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百克生物:深耕人用疫苗领域 力争成为国际一流生物药创新型企业

来源:环球体育官方首页

  ——长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

  中信证券股份有限公司投行管委会医疗健康行业组副总裁、保荐代表人 董芷汝女士

  欢迎大家参加长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介会。首先,我代表百克生物,对各位投资者和社会各界朋友对公司的关心和支持表示诚挚的欢迎和衷心的感谢!

  百克生物是一家致力于传染病防治的创新生物医药企业,自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,通过多年发展,逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系。公司对产品实行全生命周期的质量管理,包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证,各环节均有严格的管理措施及内控制度。

  百克生物为国家级高新技术企业,具有完备的创新研发体系,重视创新环境建设和新产品开发,与国内外研发机构长期保持着紧密的科研协作关系。同时,公司还承接了多项国家级研发项目。

  百克生物正逢良好的发展机遇,公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目建设,专注于传染病防治,结合已掌握的关键核心技术并持续投入研发,在新产品、新工艺技术方面进行布局。

  本次公开发行股票并上市,将揭开百克生物发展的新篇章。募集资金投资项目的落实将进一步壮大公司整体实力,强化竞争优势。公司将持续聚焦技术研发,巩固和扩大市场占有率,提升盈利能力,为广大投资者持续创造价值,回馈投资者的支持与信赖。

  非常感谢各位投资者朋友参加长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。首先,作为本次发行的保荐机构和主承销商,我谨代表中信证券股份有限公司,对各位投资者朋友表示热烈的欢迎!

  百克生物的应用技术创始团队是我国最早开展相关研究的团队之一,公司成立至今也一直专注于传染病防治的探索与应用,现已成为国内颇具产业化规模的人用疫苗生产及销售企业,产品覆盖全国31个省份,并出口至其他国家。

  凭借在人用疫苗领域的多年深耕,百克生物积累了丰富的生产、服务经验,并承担了多项国家科技重大专项。随着制造业需求的愈加多元化,百克生物依托丰富的技术沉淀和强大的研发实力,必将在竞争中脱颖而出。

  作为百克生物此次科创板IPO的保荐机构,我们很荣幸能有机会向大家推荐这家优秀的企业。相信百克生物在科创板上市后,将继续秉持公司一贯的开拓精神,持续提高公司经营管理水平,给广大投资者带来长久、丰厚的回报!

  最后,预祝百克生物首次公开发行股票并在科创板上市网上路演圆满成功!谢谢大家!

  百克生物科创板IPO网上路演就要结束了,很高兴大家和我们共同度过了这愉快的3个小时,一起分享百克生物近年来的发展历程,展望美好的发展前景。在此,我代表百克生物,对各位投资者和社会各界朋友长期以来对公司的关心和支持表示衷心的感谢!对上证路演中心、中国证券网为我们提供这样一个交流机会表示衷心的感谢!同时,还要感谢中信证券及所有参与发行上市的中介机构为我们付出的辛勤工作!

  今天的交流进行得非常成功,整个路演过程中,大家提问非常踊跃,投资者们所提出的问题很有价值,我们受益匪浅。

  面对日益激烈的市场竞争,我们有信心不辜负股东的信任与重托,发挥公司在人用疫苗产品领域的技术优势,使公司现有产品系列化,生产规模进一步扩大,保持和巩固市场竞争优势,增强盈利能力和可持续发展能力,努力创造出更好的经济效益,回报社会、回报投资者。

  本次交流虽然就要结束了,但是百克生物与大家交流的渠道永远是畅通的,希望大家一如既往地关注、支持百克生物。

  孔维:公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,报告期内(2018年、2019年、2020年,下同),产生收入的产品包括水痘减毒活疫苗、人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干鼻喷流感减毒活疫苗。报告期内,水痘减毒活疫苗一直占据市场领先地位,2020年,公司水痘疫苗批签发占比为32.01%,位居市场第一位;狂犬疫苗为公司全资子公司迈丰生物拥有的疫苗品种;冻干鼻喷流感疫苗系国内独家经鼻喷接种的流感疫苗,已于2020年2月取得生产批件,并于2020年下半年上市销售,将为公司提供新的利润增长点。

  孔维:公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗3种已获批疫苗产品。同时,公司还拥有14项在研疫苗和2项在研用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其中4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。

  孔维:公司已获批的疫苗产品中,除水痘疫苗在部分省市进入当地计划免疫规划,公司产品在其他省份或城市均为非规划免疫疫苗。

  孔维:公司已建立起专业的营销团队和广泛的销售渠道,产品覆盖全国31个省份,并出口至其他国家。

  孔维:公司依托多年的技术积累,自主研发设计并建立了4个核心技术平台:“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”,覆盖人用疫苗研发和产业化全流程。截至2020年12月31日,公司共获得国内授权专利26项,其中发明专利23项;国际授权专利6项,均为发明专利。

  孟昭峰:报告期内,公司销售的主要产品为水痘疫苗和狂犬疫苗,其中水痘疫苗产品收入占比较高。报告期内,水痘疫苗产品收入分别为86566.39万元、94694.93万元和110738.62万元,占主营业务收入比重分别为84.96%、97.06%和76.83%,是公司收入的主要来源。

  孟昭峰:报告期内,公司主要产品水痘疫苗毛利率分别为92.09%、91.09%和92.03%,实现毛利润分别为79723.06万元、86257.52万元和101913.14万元,是公司主要的利润来源。报告期内,公司主营业务毛利率分别为88.95%、90.40%和88.36%,毛利率基本保持稳定。

  孟昭峰:公司的研发投入主要包括人员人工、直接投入(材料)、实验费、特许权使用费、折旧摊销费用等。报告期内,公司研发投入占营业收入的比率分别为7.95%、13.29%和15.26%。

  孔维:公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目建设,专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的用于传染病防治的创新生物药。围绕传染病预防控制需要,重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品,选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性疫苗产品开发,研发管线涵盖预防和治疗流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以及阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的临床急需生物药。未来公司将力争成为一家国际一流、高质量发展,致力于研发、生产并销售用于传染病防治的生物药创新型企业。

  孔维:公司将通过增加已上市产品的市场占有率、完成在研产品的临床试验和注册、提高产能,为产品大规模生产做好准备;持续进行临床前研究,力求研发出创新疫苗,以及注重人才培养等措施以实现公司发展规划。

  孔维:公司采用自主研发、合作研发和委托研究相结合的产品研发模式。在坚持自主研发基础上,积极与外部高校、研究机构和其他创新药企开展合作,共同开发国际前沿、国内稀缺且临床需求大的创新疫苗,引进相关技术及专利,满足国内市场和临床需求。通过与外部研究机构的合作,进一步增强自身创新研发实力,更好地掌握国内外技术发展趋势,同时分摊研发风险、缩短研发进程、提高研发效率。公司已建立起较为完善的研发体系和成熟的研发管理流程,涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到产品注册上市的产品开发全过程,有效促进公司的研发效率,持续增强公司的研发实力。

  孔维:公司与香港大学、厦门大学共同合作进行的冻干鼻喷新型冠状病毒减毒活疫苗研究系通过结合已公布的2019nCoV序列和带有2019nCoV病毒的临床样品克隆到多个DelNS1(无害活疫苗体系的多功能疫苗载体)系统中,得到了带有2019nCoV-RBD的抗原,之后将按照公司现有鼻喷流感疫苗的生产流程进一步生产鼻喷新冠疫苗。

  公司已制备出三批中试规模样品,并经中检院检定合格,完成临床前研究。2020年8月24日,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交预审评临床试验资料。

  孔维:1)全人源抗狂犬病毒单克隆抗体。由于狂犬病疫苗起效需要一定时间,在人被狂犬病毒感染后,需要应用抗体产品以被动免疫方式及时有效地抑制病毒在体内继续复制。目前应用的同类产品为狂犬病人免疫球蛋白,该产品纯化自健康献血人员,产量小,不能满足市场供应。公司在研产品系全人源抗体,采用基因工程技术生产,产品具有抗体中和活性较高、体内半衰期长、产量大、最大限度降低过敏性反应等优点,保证了制品的安全性,提高了制品的有效性。该项目涉及的专利技术从泰诺麦博受让取得,并委托Boehringer Ingelherim Biopharmaceuticals GmbH(勃林格殷格翰)进行工艺开发。

  2)全人源抗破伤风毒素单克隆抗体。该产品将用于破伤风痉挛毒素的暴露后预防。目前用于预防破伤风毒素的产品主要为马血清或人免疫球蛋白,存在异源免疫原性及供应量不足等问题。公司获得多株全人源抗破伤风毒素单克隆中和抗体专利,利用CHO细胞高效表达,抗体效价高。公司在研产品系全人源单抗,可以最大限度地降低宿主的异源性,保证安全性,提高有效性。该项目涉及的专利技术从泰诺麦博受让取得。

  孔维:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业隶属于“医药制造业(C27)”;根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业隶属于“医药制造业”中的“生物药品制品制造(C276)”,细分行业为“疫苗行业”。

  孔维:在过去的10年中,疫苗产品数量稳步增长,在研疫苗数量日趋增多。根据美国CDC(疾病控制与预防中心)披露,目前全球在研的新疫苗品种近300个,主要分布在传染性疾病等领域,且正在向癌症、自身免疫疾病等领域拓展。如果未来能够研发出预防、治疗还不能满足需要的疾病疫苗,如癌症、成瘾性疾病、过敏反应、糖尿病、阿尔茨海默、HIV、丙肝等,届时有望形成突破疗法,创造出较大的市场价值。目前国际上有众多重磅品种处于临床后期,未来几年有望陆续上市,全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容期。预计2020年全球疫苗市场规模为342亿美元,2025年将增长至476亿美元,年均复合增长率约为6.80%。

  孔维:1)水痘疫苗:公司的水痘减毒活疫苗主要拥有产品滴度高、安全性较强以及稳定性高等优点,市场占有率较高,处于较强的竞争地位。2017年及2018年批签发量市场排名第一,2019年批签发量市场排名第二,2020年批签发量市场排名第一。

  2)狂犬疫苗(液体):迈丰生物的人用狂犬疫苗(Vero细胞)主要拥有产品生产工艺先进、产成品效价较高、产品安全性较高以及产品批间一致性好,质量可控性强等优势。迈丰生物的狂犬疫苗2018年批签发占比为4.91%,市场排名第八。迈丰生物自2018年下半年起对生产设备进行升级改造,同时对现有产品的生产工艺进行升级优化。目前正在进行设备设施改造及工艺技术提升,预计将于2021年到2022年间恢复生产。

  3)狂犬疫苗(冻干):公司的冻干狂犬疫苗在适用免疫效果及安全性各方面均与液体狂犬疫苗相同情况下,显著延长有效期,有助于公司产品的销售、运输及储存。目前公司的冻干狂犬疫苗尚未上市销售,市场竞争较为激烈。

  4)冻干鼻喷流感疫苗(冻干):作为国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家,公司的冻干鼻喷流感疫苗主要拥有生产效率高,有利于应对流感大规模流行、依从性更高,有利于提高流感疫苗接种率以及可诱导黏膜免疫等优势。与传统的裂解疫苗相比,减毒活疫苗采用鼻腔喷雾的接种方式,模拟流感病毒自然感染过程,因此,不但可诱导体液免疫,还可诱导局部黏膜免疫和细胞免疫。此外,公司产品还拥有受种者依从性好、使用方便、易于大规模免疫等优点。考虑到接种方式及使用人群的依从性等因素,预计未来冻干鼻喷流感疫苗在市场上将具有较强的竞争力。

  5)鼻喷流感减毒活疫苗(液体):公司作为国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家,公司的鼻喷流感疫苗主要拥有生产效率高,有利于应对流感大规模流行、依从性更高,有利于提高流感疫苗接种率以及可诱导黏膜免疫等优势,预计未来公司产品在市场上将具有较强的竞争力。

  6)带状疱疹疫苗:目前国内尚无同类产品,只能依靠进口疫苗。公司在研产品为目前国内在研带状疱疹疫苗中研发进展较快的疫苗产品,具有填补国内市场空白、产品安全性好以及疫苗可及性更强等优势。公司的带状疱疹疫苗由于可有效填补国内空白,预计未来在市场上将具有较强的竞争力。

  7)吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗:目前国内厂家生产并上市的产品均为无细胞共纯化百白破疫苗,公司研发该品种可使我国百白破疫苗完成升级换代。

  孔维:公司控股股东为长春高新技术产业(集团)股份有限公司,持有公司46.15%的股份。

  孔维:长春新区国有资产监督管理委员会通过长春新区发展集团有限公司、龙翔投资控股集团有限公司和长春高新超达投资有限公司间接持有公司控股股东长春高新18.80%的股权,为公司实际控制人。

  董芷汝:公司本次公开发行股票数量不超过4128.4070万股,发行后总股本为不超过41284.0698万股。

  孔维:公司计划使用本次发行股票募集的资金用于年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目;年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目;年产1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目;年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目;在研产品研发项目。

  孔维:随着公司产能扩大、研发支出增加和在研产品的注册上市、业务和人员规模不断增长,公司的日常运营资金需求将持续增加,保证营运资金充足对于抵御市场风险、实现战略规划有重要意义。本次募集资金用于补充流动资金后,公司资产负债结构将更加合理,营运资产质量进一步提高。募集资金到位后,公司将根据自身业务发展需要,适时将营运资金投入日常经营、研发、对外投资,增强业务灵活性,提升公司盈利能力和股东回报能力。本项目的实施,将为公司增强竞争优势及提高市场份额提供资金保障。

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2021-12-05 12:21:39
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