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苑东生物(688513SH):生物药EP-9001A注射液获得药物临床试验批准通

来源:环球体育官方首页

  格隆汇9月5日丨苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司(以下简称“优洛生物”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,优洛生物的EP-9001A注射液临床试验申请获得批准。

  EP-9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑,具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示,EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果,起效剂量低,镇痛效果强效持久。公司在麻醉镇痛领域已有多款高端化学药品上市,推进EP-9001A注射液的研发有利于丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线,增强公司的市场竞争力。

2021-11-28 04:23:39
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