• 回到顶部
  • 4009-670570
  • 微信公众号

华东医药利拉鲁肽注射液申报上市

来源:环球体育官方首页

  已递交利拉鲁肽注射液的上市申请并获受理。这也是首款报产的国产利拉鲁肽生物类似药,有望与原研药争夺市场。

  利拉鲁肽注射液是诺和诺德生产的第一代GLP-1受体激动剂,也是全球第一款长效GLP-1受体激动剂,可以实现一天注射一次。2009年在欧盟上市,2011年在我国获批。此次申报上市备受关注,与GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)市场规模不无关系。

  兴业证券研报指出,2019年GLP-1RA的全球市场规模约为109.7亿美元,占总体降糖药市场的21.5%。GLP-1RA为非胰岛素类降糖药中的第一大品种,其中度拉糖肽、利拉鲁肽及索马鲁肽分别位列2019年全球畅销降糖药排行第1、2和10名。2019年,我国GLP-1RA的市场规模约11.7亿元,约占总体降糖药市场的2.2%,对标全球仍有大量空白市场。

  在研产品竞争也相当激烈,除利拉鲁肽注射液申报上市外,国内还有7家企业产品进入Ⅲ期临床,包括通化东宝、正大天晴、东阳光、珠海联邦、万邦生化等,另有5家启动Ⅰ期临床或BE试验。

  糖尿病领域历来是华东医药布局的主要领域之一,旗下中美华东生产的阿卡波糖片于2018年11月国内首家通过仿制药一致性评价,当年就为华东医药贡献超过20亿元的销售额。

  华东医药此前也表示,利拉鲁肽在国内经谈判进入医保后,进入快速增长期,有望成为糖尿病GLP-1类靶点内的领军品种。产能规划方面,华东医药已在杭州下沙和钱塘新区完成糖尿病大分子药物生产基地的规划和布局,正在准备利拉鲁肽上市后的市场推广工作。此外,利拉鲁肽的减肥适应症也正在进行Ⅲ期临床试验,未来上市后有望在体重管理方面与公司医美产品管线形成互补效应。

2021-11-28 04:45:31
浏览量: 41

三维高速振动伴随研磨珠敲打
研磨、均质、裂解、破碎
动植物组织、细菌、真菌

匹配近10种规格样品管
一次处理多达96个样品
随时暂停和继续

彩色触屏控制
选配液氮冷却

生物样品均质器

Bead Ruptor 24 Elite

We've been using Qsonica Q800R in our NGS library preparation pipeline for more than two years. Over that time, we processed hundreds of sample and Q800R has proven to be an exceptionally reliable machine producing consistent results with little variability from run to run."

- Dr. Igor Antoshechkin, Caltech

DNA剪切
超声波破碎仪

Q800R3

DNA剪切
RNA剪切
染色质剪切
二代测序

ChIP

ChIP-sequence
DNA-蛋白质相互作用

RNA-蛋白质相互作用

Made In USA

BIOPTICON

Tumor Management System

利用结构化激光扫描技术,对活体小鼠皮下肿瘤照射扫描,生成3D图像和数据,并进行综合数据分析、统计并生成报告

小鼠肿瘤测量管理系统

按钮

液氮样品保存罐

◆ 3年整罐质保,5年真空度保证

◆ 更大样品容量,更长保存时间

◆ 配置更丰富,使用更方便

Cryomizer Class

Cryopreservation Devices

CRYOSAFE

Legato

注射泵

Legato Syringe Pumps
● Stall detection 
● High resolution color
● touch screen
● Full metal chassis 
● Built in syringe table 
● Higher linear force 

★ 高分辨率彩色触屏控制,操作方便

★ 密码设定可有效保护使用权

★ 预留USB接口和RS485接口与电脑数据通讯

★ 单通道和多通道,注射和抽吸

★ 准确性低至±0.35%,重复性±0.05%

KD Scientific

◎ 陶瓷或铝质面板

◎ 单加热或加热搅拌

◎ 温度范围75℃-450℃

◎ 模拟,数字,程控

◎ 单位点,多位点

EchoTherm系列加热板

TorreyPines Scientific

Scientific Industries

Vortex Genie 2

☆ 享誉世界60多年,遍布世界各个实验室
☆ 厚重的整体金属外壳提供了高稳定性
☆ 天然原生橡胶垫片,更持久耐用
☆ 超过20种振荡附件可选配

☆ Rugged and reliable, the Vortex-Genie 2 is the most
    popular vortex mixer. 

☆ Variable speed control allows high speed shaking or
    vortexing with tough metal housing. 

☆ Supplied with 3 inch Platform (shown) and Pop-Off Cup.

涡旋振荡器