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低价接盘失败药想“变废为宝”索元冲击科创板但新模式没跑通“便宜没好货”?

来源:环球体育官方首页

  上周,索元生物提交的科创板上市申请被受理,拟募资16.34亿元。这次募资中,15.75亿元将用于创新药的研发,0.58亿元用于营销网络建设。

  索元生物是创新药领域中比较特殊的一家公司。它目前的八条管线均是“买”来的,但不同于再鼎医药的“license in(知识产权引进)”模式,索元生物引进的都是其他药厂失败的临床阶段管线,相当于重新“拯救”已经被定义成失败品的管线日,就在提交上市申请的一周内,索元生物又从海外引进了一款阿尔茨海默症临床三期失败药物的全球权益。

  这直接的益处是引进费用大幅降低。过去三年,随着管线的不断深入,研发开支大幅上升,2020年增幅达到了54.95%,但研发总支出也才3.67亿元。不过在从招股书上看,未来五年,进展最快的三条管线亿元,而索元生物账面资金仅有7.68亿元,毫不夸张地讲,IPO成功与否将决定这家公司的命运。

  目前看,索元生物未来五年只有一款针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的产品有可能上市。创始人兼董事长罗文对该产品寄予厚望,他曾提到,现有的标准治疗方案为单抗药物联合化疗,对高危患者的疗效并不理想,若他们的产品能成功上市,对应的全球年销售峰值可达近30亿美元。

  但该市场已经是一片大红海。罗氏的单抗药物市占率超过50%,在2017年进入医保后,2019年国内销售额已经达到32亿元。不过由于专利到期,仿制药厂杀了进来,2019年复宏汉霖的类似药获批上市,同年进入医保。医药魔方数据显示,国内还在开发并注册申报的企业已经超过10家,而索元生物的产品预计2024年才能获批。

  索元生物应该也意识到了潜在的市场竞争。2019年,它把该药物治疗某些遗传病的研发及商业化权益授权给了一家国外公司。根据协议,该公司将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用,并预期未来将带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。

  但据招股书显示,2019年到2020年,这笔交易只给索元生物带来了20.7万元的收入。对于近1亿美元的里程碑付款及销售提成,索元生物并未向经观大健康提供更详细的信息。

  2021年,该国外公司被Aytu Biopharma收购,权益也随之转移。Aytu BioPharma 目前总市值1.25亿美元,官网在售产品有八款,2020年实现营收2763.21万美元,尚处于亏损中。

  这款重量级药物的现状与罗文此前描述的市场预期有较大出入。从某种角度上看,索元生物所创造的商业模式还没有跑通,只是存在理论上的逻辑。

  在罗文看来,索元模式的好处很明显。一是资金成本,引进失败药物的成本极低,甚至可能没有前期费用。相比目前均价已经达到1.5亿美元的“license in”交易,能省掉一大笔授权费用。

  二是时间成本,罗文表示,因为引进的失败药物都处于临床后期,所以当找到生物标志物后,可以直接从三期临床开始,每个项目周期大概在3到5年,一般研发一款新药需要10年,他们可以极大地缩短研发进程。

  不过目前看来,至少在第二点上,罗文过于乐观了。2014年至今,索元生物共引进了8款产品,但只有1款临床III期、1款临床I期,其余还都处在寻找生物标志物的阶段。上文提到的进展最快的药物是2014年从礼来引进的,招股书显示,预计上市时间是2024年。

  这个速度基本跟原研药企从零开始的时间相当,相比于“license in”模式的企业就更慢了。再鼎医药三年时间上市了三款药,未来三年还要上市10款药。

  经观大健康记者与多位创新药从业者也沟通过索元生物的模式,相对统一的认知为退出路径不清晰。药企,尤其是跨国药企放弃一款药物是要基于多种维度考量的,对未来市场的不确定就是一个重要维度。

  “药的整个研发过程比较久,所以药企都习惯前瞻性地看待市场和竞争。如果是热门靶点,或者是前景很大的靶点,即便失败了,大药企也不太会轻易放弃,或者卖给其他公司。”一位行业从业者提到,“便宜是真便宜,但风险也是真风险。”

  目前看来,索元生物是少数,甚至是唯一用该模式拓展管线的创新药企。如何真的“变废为宝”,经观大健康记者会持续关注该公司。

2021-11-28 04:04:06
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